بررسی دستورالعمل های نگهداشت و کالیبراسیون تجهیزات پزشکی

این گزارش با فرمت WORD و در ۱۰۰صفحه با موضوع بررسی دستورالعمل های نگهداشت و کالیبراسیون تجهیزات پزشکی توسط دانشجویان مهندسی پزشکی نگارش شده است. در ادامه قسمت هایی از این گزارش آمده است:

سیر تاریخی علم نگهداشت و کالیبراسیون تجهیزات پزشکی :

دانش نگهداری و تعمیرات ( نت ) در طول دوران شکل گیری خود دستخوش تحولات گوناگونی بوده است. در این جا به بررسی روند دگرگونیها خواهیم پرداخت و بر این اساس سیر تاریخی تحولات حوزه نت را به سه دوره اساسی تقسیم می نماییم.

دست آوردهای جدید نت در این دوره عبارتند از :

۳-۱- معرفی سیستم نگهداری و تعمیرات بر پایه شرایط کارکرد ماشین آلات و ترویج استفاده از روشهای CM همچون آنالیز لرزش ، حرارت سنجی و… ( Reliability Centered Maintenance )

۳-۲- معرفی و بکارگیری انواع روشهای تجزیه و تحلیل خرابیهای ماشین آلات.

۳-۳- طراحی تجهیزات با تاکید بیشتر بر قابلیت اطمینان و قابلیت تعمیر .

۳-۴- تحول اساسی در تفکر سازمانی به سمت مشارکت و گروه های کاری.

۳-۵- معرفی سیستم نگهداری و تعمیرات موثر .

۳-۶- معرفی روش نت مبتنی بر قابلیت اطمینان به عنوان روشی جامع جهت تصمیم گیری در استفاده صحیح از انواع سیستم های نگهداری و تعمیرات موجود.

کالیبراتورها نیز باید کالیبره شده و از نظر دقت و کارایی مورد ارزیابی قرار گیرند به طور کلی می توان گفت این شرکت ها باید دارای خصوصیات زیر باشند :

دیدگاه های سیستمی در تجهیزات پزشکی
کادر فنی قوی و آموزش دیده در زمینه های تخصصی مختلف
بانک اطلاعات قوی از استانداردهای تجهیزات پزشکی ملی و بین المللی
دستگاه های اندازه گیری دقیق با قابلیت ردیابی تا استانداردهای بین المللی
دارا بودن صلاحیت از سازمان های ذیصلاح

کالیبراسیون تجهیزات پزشکی و اهداف آن :

کالیبراسیون در واقع ايجاد نظامي مؤثر به منظور كنترل صحت و دقت پارامترهاي مترولوژيكي دستگاه هاي آزمون و وسايل اندازه گيري و كليه تجهيزاتي است كه عملكرد آنها بر كيفيت فرايند تأثيرگذار است.

تقسيم بندي استانداردهاي آزمايشگاه کالیبراسیون

آزمايشگاه كاليبراسيون بايد همواره اطمينان حاصل كند كه تمامي وسايل آزمون و
اندازه گير به طور دوره اي براي بررسي، كاليبره و تأييد دقت و درستي به آزمايشگاه آورده ميشوند

شيوه اجراي کالیبراسیون

كليه دستگاه هاي آزمون و اندازه گير در شعب و كارگاه هاي مختلف همواره بايد مورد بررسي بازرسين فني قرار گرفته و در صورتي كه تاريخ اعتبار آنها پايان يافته و يا در شرف اتمام است، جهت كاليبره دوره اي توسط فرم مخصوص به آزمايشگاه كاليبراسيون فرستاده شود.

تعيين فواصل زماني کالیبراسیون مجدد

کالیبراسیون تجهیزات پزشکی : تعيين حداكثر زمان فواصل کالیبراسیون دوره اي دستگاه هاي اندازه گيري يكي از عناصر مؤثر در يك نظام كاليبراسيون است. عوامل زيادي در تعيين اين زمان مؤثرند كه مهمترين آنها موارد زير است:

۱- نوع وسيله (دستگاه)

۲- پيشنهاد و توصيه كارخانه سازنده

۳- روند داده هاي به دست آمده از روي سوابق كاليبراسيونهاي قبلي

۴- سوابق تعمير و نگهداري دستگاه

۵- طول زمان استفاده تعداد دفعات استفاده و چگونگي استفاده از دستگاه

۶- ميزان گرايش به فرسودگي و تغيير تدريجي ويژگيهاي مترولوژيكي با گذشت زمان

۷- تعداد دفعات و كيفيت بازرسي تجهيزات در داخل سازمان

۸- تعداد دفعات تست ضربدري دستگاه با دستگاههاي ديگر به ويژه در مورد استانداردهاي اندازه گيري

۹- شرايط محيطي (دما، رطوبت، ارتعاش و غيره)

۱۰- دقت اندازه گيري مورد نظر